在我們的生活當中，在我國如果想要從事一些特殊的行業買賣的就是需要相應的憑證才能進行的，就像是醫療器械的經營，需要在有關部門提起申請并且通過之后才能進行的。那么二類醫療器械經營許可證辦理條件？為了幫助大家更好的了解相關法律知識，聯貝小編整理了相關的內容，我們一起來了解一下吧。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。
二類醫療器械經營許可證的辦理條件：
1、要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(儲存、銷售和管理醫療器械沒有醫學相關的技術人員非常容易出現問題，所以監管部門要求我們有專業的人員從產品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業的人員管理也是對企業的一種負責，讓企業經營風險進一步降低。)個人銷售或者個體工商戶銷售醫療器械，國家是不允許的，要以公司為主體銷售經營醫療器械
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所以及相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(需要有經營場地，方便管理員工以及管理所銷售的產品，降低產品風險問題，同時也為了給客戶提供信任)
3、建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等
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